Δημοφιλείς Αναρτήσεις

Επιλογή Συντάκτη - 2019

Relenza - Οδηγίες χρήσης, τιμές, αξιολογήσεις, αναλογικά προϊόντα

Το zanamivir είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης (το επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης). Η ιική νευραμινιδάση παρέχει την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο και μπορεί να επιταχύνει τη διείσδυση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, εξασφαλίζοντας έτσι τη μόλυνση άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού. Η ανασταλτική δραστηριότητα του zanamivir φαίνεται ως in vitro έτσι και in νίνο και περιλαμβάνει και τους 9 υποτύπους των ιών γρίπης νευραμινιδάσης, κυκλοφορούν και μολυσματικά για διάφορα είδη. Για στελέχη ιού Α και Β, 50% ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) κυμαίνεται από 0,09 έως 95,2 ηΜ.

Ο αναδιπλασιασμός του ιού της γρίπης περιορίζεται στο επιθηλιακό επιφανεια της αναπνευστικής οδού. Το Zanamivir δρα στον εξωκυτταρικό χώρο, μειώνοντας την αναπαραγωγή αμφοτέρων των τύπων του ιού της γρίπης (Α και Β), εμποδίζοντας την απελευθέρωση ιικών σωματιδίων από τα κύτταρα του επιθηλίου επιφανείας της αναπνευστικής οδού. Η αποτελεσματικότητα της χρήσης εισπνοής zanamivir επιβεβαιώθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Η χρήση του zanamivir ως θεραπεία για οξείες λοιμώξεις που προκαλούνται από τον ιό της γρίπης οδήγησε σε μείωση της απελευθέρωσης του ιού (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). Δεν έχει καταγραφεί η ανάπτυξη αντοχής στη ζαναμιβίρη.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή και κατά μέσο όρο 2% μετά από χορήγηση από το στόμα. Μετά από εισπνοή από το στόμα, περίπου 10 έως 20% της χορηγούμενης δόσης απορροφάται. Μετά από μία εφάπαξ δόση των 10 mg Cmax το επίπεδο πλάσματος ήταν 97 ng / ml μετά από 1.25 ώρες. Η χαμηλή απορρόφηση έχει ως αποτέλεσμα χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις και ασήμαντη AUC. Ένας χαμηλός βαθμός απορρόφησης διατηρείται κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εισπνοών.

Διανομή Μετά από εισπνοή από το στόμα, το zanamivir εναποτίθεται στους αεραγωγούς σε υψηλές συγκεντρώσεις, εξασφαλίζοντας την παράδοση του φαρμάκου στην «πύλη εισόδου» της λοίμωξης. Μετά την εισπνοή, 10 mg ζαναμιβίρης στο επιθηλιακό στρώμα των συγκεντρώσεων της αναπνευστικής οδού υπερέβη το μέσο μισό της ανασταλτικής συγκέντρωσης για τη νευραμινιδάση 340 φορές 12 ώρες μετά την εισπνοή και 52 φορές μετά από 24 ώρες, παρέχοντας ταχεία αναστολή του ιικού ενζύμου. Οι κύριες θέσεις καθίζησης είναι το στοματικό μέρος του φάρυγγα και των πνευμόνων (77,6 και 13,2% κατά μέσο όρο, αντίστοιχα).

Μεταβολισμός και απέκκριση. Δεν μεταβολίζεται, εκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητη. Τ1/2 από το πλάσμα αίματος μετά από εισπνοή από το στόμα κυμαίνεται από 2,6 έως 5,05 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι από 2,5 έως 10,9 l / h.

Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών

Ηλικιωμένοι Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση μιας θεραπευτικής δόσης των 20 mg είναι 10-20%, με αποτέλεσμα ασήμαντες συγκεντρώσεις στη συστηματική κυκλοφορία. Η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος δεν απαιτείται, δεδομένου ότι τυχόν αλλαγές που σχετίζονται με την ηλικία, οι οποίες συνήθως οδηγούν σε αλλαγές στα φαρμακοκινητικά προφίλ διαφόρων φαρμάκων, σε αυτή την περίπτωση δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική του zanamivir.

Παιδιά Η φαρμακοκινητική του zanamivir αξιολογήθηκε σε ελεγχόμενη παιδιατρική μελέτη σε 24 ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως 12 ετών χρησιμοποιώντας έναν νεφελοποιητή (10 mg) και έναν εισπνευστήρα σκόνης (10 mg). Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στα παιδιά δεν διέφεραν από εκείνες των ενηλίκων.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Με τη χρήση θεραπευτικών δόσεων των 20 mg, η βιοδιαθεσιμότητα είναι χαμηλή στο 10-20%, συνεπώς, οι συστηματικές συγκεντρώσεις ζαναμιβίρης είναι ασήμαντες. Λόγω του ευρέος φάσματος της ασφάλειας των φαρμάκων, μια πιθανή αύξηση των συστηματικών συγκεντρώσεων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια παραμένει κλινικά ασήμαντη και δεν απαιτεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Ασθενείς με εξασθενημένη ηπατική λειτουργία. Δεδομένου ότι το zanamivir δεν μεταβολίζεται, δεν χρειάζεται να προσαρμοστεί το δοσολογικό σχήμα.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Το Zanamivir, που χρησιμοποιείται σε δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της γρίπης σε υγιείς, σε ομάδες κινδύνου (συνήθως σε επαφή με τους ασθενείς), ανακουφίζει από τα συμπτώματα και μειώνει τη διάρκεια της νόσου. Μια συνδυασμένη ανάλυση των αποτελεσμάτων 3 μελετών έδειξε ότι ο διάμεσος χρόνος για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου μειώνεται σε 1,5 ημέρες σε ασθενείς στην ομάδα του zanamivir σε σύγκριση με ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p

θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης τύπου Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες,

την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του zanamivir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το zanamivir διεισδύει μέσω του πλακούντα και στο μητρικό γάλα, ωστόσο, δεν υπάρχει τερατογόνο αποτέλεσμα ή μείωση της γονιμότητας ή κλινικές εκδηλώσεις οποιωνδήποτε ανωμαλιών στις περιτοναϊκές και μεταγεννητικές περιόδους. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη διείσδυση μέσω του φραγμού του πλακούντα ή στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους.

Ωστόσο, το zanamivir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, η χρήση είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος της χρήσης για τη μητέρα υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Παρενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοια στην ομάδα του zanamivir και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου. Οι αυθόρμητες αναφορές περιείχαν πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη χρήση του zanamivir και ταξινομήθηκαν ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (≥1 / 100, ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αυτά τα φάρμακα.

Ενήλικες και παιδιά από 5 ετών: Η συνιστώμενη δόση ζαναμιβίρης είναι 2 εισπνοές (2 × 5 mg), 2 φορές την ημέρα για 5 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 20 mg. Για να επιτευχθεί ένα βέλτιστο αποτέλεσμα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει όταν εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα της νόσου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Ενήλικες και παιδιά από 5 ετών: Η συνιστώμενη δόση ζαναμιβίρης είναι 2 εισπνοές (2 × 5 mg) μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 10 mg. Η διάρκεια της χρήσης μπορεί να αυξηθεί σε 1 μήνα, εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμείνει για περισσότερο από 10 ημέρες (για παράδειγμα, θεωρείται μεγαλύτερη επαφή με τον ασθενή).

Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία: δεν απαιτείται διόρθωση του τρόπου διανομής.

Οδηγίες χρήσης Diskhalera με rotadiskami

Η συσκευή Diskhaler χρησιμοποιείται για την εισπνοή ροταδόκητου (η μορφή απελευθέρωσης του Relenza ®).

Ο Diskhaler αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη:

- ένα περίβλημα με καπάκι και πλαστική βελόνα για τη διάτρηση ενός κυττάρου rotadisk,

- θήκη για το επιστόμιο,

- ένα συρόμενο δίσκο με ένα επιστόμιο και έναν περιστρεφόμενο τροχό στον οποίο είναι τοποθετημένος ο περιστροφικός δίσκος.

Το Rotadisk αποτελείται από 4 κυψέλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει μια συγκεκριμένη δόση του φαρμάκου.

Ο Rotadisk μπορεί να αποθηκευτεί στο Dischaler για συσκευή εισπνοής, ωστόσο η κυψέλη πρέπει να τρυπηθεί λίγο πριν την εισπνοή του φαρμάκου. Η μη συμμόρφωση με αυτή τη σύσταση ενδέχεται να διαταράξει τη λειτουργία του κατόχου του δίσκου και, συνεπώς, να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Είναι σημαντικό! Μην τρυπάτε τον περιστρεφόμενο δίσκο πριν τοποθετηθεί στον Diskhaler.

Κάντε λήψη του rotadisk στο Diskhaler

1. Αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο, βεβαιωθείτε ότι το στόμιο είναι καθαρό μέσα και έξω.

2. Τραβήξτε προσεκτικά το συρτάρι μέχρι να εξέλθουν τα πλαστικά κλιπ, πιάνοντας τις γωνίες του δίσκου. Τραβήξτε το δίσκο προς τα έξω έτσι ώστε οι εγκοπές στην πλευρά των σφιγκτήρων να είναι ορατές.

3. Τραβήξτε έξω το δίσκο τελείως πιέζοντας τις εγκοπές στο πλάι των σφιγκτήρων με τον αντίχειρα και τον δείκτη.

4. Τοποθετήστε τον περιστρεφόμενο δίσκο στις κυψέλες προς τα κάτω και τοποθετήστε το δίσκο πίσω στο Diskhaler.

5. Ανυψώστε το κάλυμμα του δίσκου μέχρι να σταματήσει το τέρμα και το κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου. Κλείστε το καπάκι.

Είναι σημαντικό! Μην ανασηκώσετε το καπάκι έως ότου το συρτάρι είναι πλήρως τοποθετημένο.

6. Μετά από πλήρη εκπνοή, τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, σφίξτε καλά το επιστόμιο με τα χείλη σας, χωρίς να κλείσετε τις οπές αέρα εκατέρωθεν του επιστομίου. Πάρτε μια αργή βαθιά αναπνοή (πάντα μέσα από το στόμα, όχι μέσω της μύτης). Αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα. Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο. Εκπνεύστε αργά. Μην εκπνέετε στην συσκευή εισπνοής.

7. Τραβήξτε προσεκτικά το δίσκο αφαιρέστε μία φορά μέχρι να σταματήσει, χωρίς να πιέσετε τους συνδετήρες, και σπρώξτε το. Στην περίπτωση αυτή, ο περιστροφικός δίσκος θα γυρίσει ένα κύτταρο και είναι έτοιμος για την επόμενη εισπνοή.

Είναι σημαντικό! Η διάτρηση του κυττάρου θα πρέπει να γίνεται αμέσως πριν από την εισπνοή!

Για επαναλαμβανόμενες εισπνοές επαναλάβετε τα σημεία 5 και 6.

Αντικατάσταση ενός κενού δρομολογητή

Κάθε rotadisk περιέχει 4 κελιά. Μετά από 4 εισπνοές, αντικαταστήστε τον κενό δρομολογητή με ένα νέο (σημεία 2-4).

Είναι σημαντικό! Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Υπερδοσολογία

Η τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη λόγω της φύσης της μορφής απελευθέρωσης, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας μετά την από του στόματος χορήγηση ζαναμιβίρης.

Με τη χρήση εισπνοών 64 mg την ημέρα (περισσότερο από 3 φορές τη συνιστώμενη ημερήσια δόση), δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης, δεν έχουν καταχωρηθεί με παρεντερική χρήση για 5 ημέρες σε δόση 1200 mg / ημέρα.

Ειδικές οδηγίες

Πολύ σπάνιες μεμονωμένες αναφορές σχετικά με την ανάπτυξη του βρογχόσπασμου και / ή την εξασθένιση της αναπνευστικής λειτουργίας μετά τη χρήση του zanamivir, συμπεριλαμβανομένων χωρίς προηγούμενη ασθένεια στην ιστορία. Εάν εμφανιστεί ένα από τα παραπάνω φαινόμενα, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του zanamivir και να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Οι ασθενείς με αναπνευστικές νόσους πρέπει να διαθέτουν βρογχοδιασταλτικά μικρής εμβέλειας για τη θεραπεία με ζαναμιβίρη ως ασθενοφόρο.

Η μόλυνση που προκαλείται από τον ιό της γρίπης μπορεί να σχετίζεται με διάφορες νευρολογικές και συμπεριφορικές διαταραχές. Οι αναφορές που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την κυκλοφορία συμπεριλάμβαναν σπασμούς, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και αποκλίνουσα συμπεριφορά σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τον ιό της γρίπης και λαμβάνουν αναστολείς νευραμινιδάσης, συμπεριλαμβανομένου του zanamivir (κυρίως σε παιδιά στην Ιαπωνία). Αυτά τα φαινόμενα παρατηρήθηκαν κυρίως στα αρχικά στάδια της νόσου, είχαν συχνά ξαφνική εμφάνιση και ταχεία εμφάνιση του αποτελέσματος. Η αιτιώδης σχέση μεταξύ πρόσληψης ζαναμιβίρης και των παραπάνω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει αποδειχθεί. Εάν προκύψουν συμπτώματα νευροψυχιατρικών συμπτωμάτων, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί ο λόγος κινδύνου-οφέλους της περαιτέρω θεραπείας με ζαναμιβίρη για κάθε μεμονωμένο ασθενή.

Επιρροή στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών: δεν σημειώνεται.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή απελευθέρωσης του Relenza είναι σκόνη δοσομετρημένης δόσης για εισπνοή: από σχεδόν λευκό έως λευκό [σε μια συσκευασία χάρτινου κουτιού ένα φιαλίδιο που περιέχει 20 δόσεις (5 περιστροφικοί δίσκοι των 4 κυττάρων το καθένα), πλήρης με Discaller].

Συστατικά 1 δόση σκόνης:

  • δραστικό συστατικό: ζαναμιβίρη (μικροποιημένη) - 5 mg,
  • βοηθητικό συστατικό: μονοϋδρική λακτόζη - έως 25 mg.

Φαρμακολογική δράση

Πρόκειται για ένα αντιικό φάρμακο, έναν εξαιρετικά εκλεκτικό αναστολέα νευραμινιδάσης, που είναι ένα επιφανειακό ένζυμο του ιού της γρίπης. Η νευραμινιδάση της νόσου είναι ικανή να απελευθερώνει κύτταρα και επιταχύνει τη διέλευση του ιού μέσω του βλεννογόνου φραγμού στην επιφάνεια των επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας λοιμώξεις άλλων κυττάρων της αναπνευστικής οδού.

Κατά τη θεραπεία της βλεννογόνου της αναπνευστικής οδού zanamivirο ιός, που πέφτει πάνω του, παραμένει στην επιφάνεια και δεν μπορεί να εισέλθει στα κύτταρα του επιθηλίου. Εάν τα ρινοφάρυγγα και τα κύτταρα της αναπνευστικής οδού που είναι ήδη μολυσμένα με τον ιό υποβάλλονται σε επεξεργασία, η εξάπλωση της λοίμωξης σε όλο το σώμα σταματά. Το φάρμακο δεν εισέρχεται στον κυτταρικό χώρο, επηρεάζοντας το εξωκυτταρικό περιβάλλον.

Το φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό για την πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το ποσοστό αποτελεσματικότητας κυμαίνεται από 67% έως 79%, σε σύγκριση με τον ενεργό έλεγχο, από 56% έως 61%.

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να λαμβάνεται για αλλεργικές αντιδράσεις zanamivirστην αναμνησία. Επίσης αντενδείξεις είναι:

  • τη γαλουχία,
  • την εγκυμοσύνη στο πρώτο τρίμηνο
  • ηλικίας έως 5 ετών
  • μια αυξημένη βρογχική αντίδραση στα εισπνεόμενα,
  • ασθένειες που συνοδεύουν βρογχόσπασμο,
  • δυσανεξία στη λακτόζη.

Οδηγίες χρήσης Relenza (μέθοδος και δοσολογία)

Οι οδηγίες χρήσης του Relenza υποδεικνύουν ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με ειδική συσκευή εισπνοής αποκαλούμενη Diskhaler, που παρέχεται. Για ασθενείς όλων των ηλικιών, εφαρμόζεται η ίδια δοσολογία - 20 mg ανά ημέρα. Για να μεγιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αρχίσετε να κάνετε εισπνοές με την παραμικρή ανίχνευση των συμπτωμάτων.

Η χρήση του φαρμάκου χωρίζεται σε δύο δόσεις, σε κάθε μία από τις οποίες χορηγούνται 10 mg zanamivir υπό μορφή εισπνοής (δύο εισπνοές των 5 mg). Η διάρκεια χρήσης είναι πέντε ημέρες.

Για να αποφευχθεί η χρήση του φαρμάκου για δέκα ημέρες, δύο εισπνοές (10 mg της δραστικής ουσίας) μία φορά την ημέρα. Εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει, η προφυλακτική χρήση μπορεί να παραταθεί σε ένα μήνα.

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

  • ελέγξτε την ακεραιότητα του περιστροφικού δίσκου,
  • αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό,
  • τραβήξτε το δίσκο έως το τέλος από τις γωνίες, έτσι ώστε οι πλαστικοί κλιπ να βγουν (είναι απαραίτητο οι οροί να είναι ορατοί),
  • πιέστε τους σφιγκτήρες και εκτελέστε πλήρως το δίσκο,
  • rotadisk τοποθετήστε στο κελί του τροχού κάτω,
  • Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

  • ανασηκώστε το καπάκι του δισκιοποιητή μέχρι το σημείο τερματισμού για να τρυπήσετε το άνω και κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου, κλείστε το καπάκι,
  • εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά τα χείλη του. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται,
  • μόλις σπρώξετε απαλά το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε το περιστρεφόμενο στοιχείο ενός κυττάρου, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθά το Relenza; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ιούς της γρίπης τύπου Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες,
  • την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες.

Οδηγίες χρήσης Δοσολογία Relenza

Χρησιμοποιείται με μια ειδική συσκευή εισπνοής Diskhaler, η οποία συνοδεύεται από το φάρμακο.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, για όλες τις ηλικιακές ομάδες, η δοσολογία του Relenza είναι η ίδια - 20 mg / ημέρα. Η εισπνοή πραγματοποιείται όταν εντοπίζονται τα πρώτα συμπτώματα της γρίπης - αυτό αυξάνει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Διαχωρίστε τη χρήση του φαρμάκου σε 2 δόσεις, καθένα από τα οποία προβλέπει την εισαγωγή με τη μορφή εισπνοής 10 mg zanamivir (δύο εισπνοές των 5 mg). Διάρκεια χρήσης - 5 ημέρες.

Για προφύλαξη χρησιμοποιήστε το Relenzu 10 ημέρες, κάνοντας 2 εισπνοές (10 mg ζαναμιβίρη) μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η προφύλαξη παρατείνεται μέχρι ένα μήνα εάν ο κίνδυνος μόλυνσης παραμένει.

Οδηγίες για την συσκευή εισπνοής

Για να τοποθετήσετε τον περιστρεφόμενο δίσκο στο Diskhaler:

  • ελέγξτε την ακεραιότητα του περιστροφικού δίσκου,
  • αφαιρέστε την θήκη από το επιστόμιο και βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό,
  • τραβήξτε το δίσκο έως το τέλος από τις γωνίες, έτσι ώστε οι πλαστικοί κλιπ να βγουν (είναι απαραίτητο οι οροί να είναι ορατοί),
  • πιέστε τους σφιγκτήρες και εκτελέστε πλήρως το δίσκο,
  • rotadisk τοποθετήστε στο κελί του τροχού κάτω,
  • Τοποθετήστε το δίσκο στη θέση του.

Για εισπνοή, πρέπει:

  • Σηκώστε το επάνω και το κάτω φύλλο του περιστροφικού δίσκου, κλείστε το καπάκι,
  • Εκτελέστε πλήρη εκπνοή και τοποθετήστε το επιστόμιο ανάμεσα στα δόντια, ενώ δεν κλείνετε τις οπές αέρα και στις δύο πλευρές του επιστομίου, σφίξτε καλά με τα χείλη σας. Ανασηκώστε αργά μέσα από το στόμα σας και αφαιρέστε το στόμιο από το στόμα, όσο το δυνατόν περισσότερο για να κρατάτε την αναπνοή σας και να εκπνέετε αργά. Η εκπνοή στην συσκευή εισπνοής απαγορεύεται,
  • Μόλις προσεκτικά τραβήξτε έξω το συρτάρι μέχρι να σταματήσει, μην πιέζετε τους συνδετήρες και σπρώξτε το προς τα μέσα για να περιστρέψετε τον κυλινδροφόρο ένα κύτταρο, μετά από το οποίο θα είναι έτοιμο για επακόλουθη εισπνοή. Αξίζει να θεωρηθεί ότι είναι δυνατόν να διατρυπήσει το κύτταρο μόνο αμέσως πριν από την εισπνοή.

Κάθε rotadisk έχει τέσσερα κελιά. Μετά από τέσσερις εισπνοές, ένας άδειος περιστροφικός δίσκος πρέπει να αντικατασταθεί με ένα νέο.

Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν μια συσκευή εισπνοής κάτω από την επίβλεψη του ενήλικα.

Προαιρετικά

Η αποτελεσματικότητα της εισπνοής Relenza εξαρτάται άμεσα από τον χρόνο έναρξης της χρήσης του φαρμάκου (όσο νωρίτερα, τόσο πιο αποτελεσματικό).

При заболеваниях бронхов обязательно иметь быстродействующие бронходилататоры в роли препаратов скорой помощи.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για τη δυνατότητα εμφάνισης των ακόλουθων παρενεργειών κατά τη συνταγογράφηση του Relenza:

  • Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της διόγκωσης του προσώπου και του λάρυγγα.
  • Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: πολύ σπάνια - βρογχόσπασμος, δυσκολία στην αναπνοή.
  • Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του: πολύ σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πολυμορφικού ερυθήματος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται ο διορισμός του Relenza στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • τη γαλουχία
  • εγκυμοσύνη πρώτου τριμήνου
  • ηλικίας έως 5 ετών
  • μια αυξημένη βρογχική αντίδραση στα εισπνεόμενα,
  • ασθένειες που συνοδεύονται από βρογχόσπασμο,
  • δυσανεξία στη λακτόζη.

Υπερδοσολογία

Λόγω της φύσης της μορφής δοσολογίας, της οδού χορήγησης και της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας της δραστικής ουσίας, η τυχαία υπερδοσολογία είναι απίθανη.

Υπό τις συνθήκες κλινικών μελετών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με ενδοφλέβια χορήγηση σε ημερήσια δόση 1200 mg για 5 ημέρες δεν καταχωρήθηκαν.

Η αιμοκάθαρση μπορεί να θεωρηθεί ως επιλογή θεραπείας, δεδομένου ότι το zanamivir έχει χαμηλό μοριακό βάρος, χαμηλό δεσμό με πρωτεΐνες πλάσματος και χαμηλή Vd.

Αναλογικά Relenza, τιμές στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, το Relenza μπορεί να αντικατασταθεί από ένα ανάλογο για θεραπευτική δράση - πρόκειται για φάρμακα:

Επιλέγοντας ανάλογα είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι δεν ισχύουν οι οδηγίες χρήσης του Relenza, η τιμή και οι αναθεωρήσεις φαρμάκων παρόμοιων ενεργειών. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην κάνετε μια ανεξάρτητη αντικατάσταση του φαρμάκου.

Η τιμή στα φαρμακεία στη Ρωσία: Relenza σκόνη για εισπνοή 5 mg / δόση Νο 5 φιάλες με συσκευή εισπνοής - από 900 έως 1121 ρούβλια, σύμφωνα με 802 φαρμακεία.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Διάρκεια ζωής 7 χρόνια. Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.

Ποιο είναι το φάρμακο Relenza

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε μορφή σκόνης 5 mg. Μία δόση περιέχει:

  • ενεργό συστατικό - ζαναμιβίρη
  • έκδοχο - ζάχαρη γάλακτος

Η λευκή σκόνη είναι πολύ ελαφριά. Η δραστική ουσία είναι ικανή να αφαιρέσει τον ιό από το άρρωστο κύτταρο για να αποτρέψει την περαιτέρω εξάπλωση και αναπαραγωγή του. Το Relenza βοηθά στη θεραπεία 9 υποτύπων ιογενούς νευραμινιδάσης.

Εκτός από τις οδηγίες και το ίδιο το φάρμακο, η συσκευή για εισπνοή δισκίου είναι επίσης στο χαρτοκιβώτιο.

Εταιρεία παραγωγής

Μεταποιητική χώρα - Γαλλία. Παραγωγή Glaxo Wellcome.

Το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία κρυολογημάτων, μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από τους ιούς της γρίπης Α και Β σε ενήλικες και παιδιά κάτω των 5 ετών. Στην ίδια ηλικιακή ομάδα, το Relenza χρησιμοποιείται για την πρόληψη.

Αρχή της λειτουργίας

Η δράση του Relenza στοχεύει στην απελευθέρωση των κυττάρων του ιού της γρίπης από τον ασθενή στην επιφάνεια με την περαιτέρω καταστροφή του.

Με τη μέθοδο εισπνοής χρήσης, η δραστική ουσία zanamivir είναι πιο δραστική. Μια σημαντική ανακούφιση στην ευημερία του ασθενούς έρχεται μέσα σε 1,5 ημέρες. Το μεγαλύτερο μέρος του έργου του έρχεται όταν ασχολείται με έναν ιό που βρίσκεται στο σώμα για όχι περισσότερο από 2 ημέρες. Όταν εφαρμόζεται στο αρχικό στάδιο, το κατώτατο όριο για την προστασία από περαιτέρω μόλυνση είναι 79%.

Όταν χορηγείται από του στόματος, το Relezna έχει χαμηλό ποσοστό απορρόφησης (μέχρι 2%). Όταν χρησιμοποιείται ξανά για εισπνοή, δεν αλλάζει. Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση των δραστικών συστατικών στο πλάσμα αίματος δεν αυξάνεται.

Το φάρμακο εκκρίνεται από τους νεφρούς και δεν συμμετέχει στις μεταβολικές διαδικασίες του ανθρώπινου σώματος. Η ρύθμιση της δόσης στους ηλικιωμένους δεν απαιτείται.

Πώς να υποβάλετε αίτηση

Η σκόνη Relenza χρησιμοποιείται αποκλειστικά για εισπνοή. Στη θεραπεία της γρίπης τύπου Α ή Β, διεξάγονται 2 διαδικασίες με τη χρήση 2x5 mg το καθένα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Για παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών και ενήλικες μερίδες του φαρμάκου λαμβάνονται τα ίδια. Όταν τα προβλήματα με τη λειτουργία των νεφρών ή τη δόση του ήπατος δεν απαιτούν προσαρμογή.

Για την πρόληψη της μόλυνσης από τη γρίπη, η καθημερινή χρήση του Relenza μειώνεται κατά το ήμισυ, δηλαδή 1 εισπνοή ημερησίως από 2x5 mg του φαρμάκου. Η μέγιστη δόση ανά ημέρα είναι 1 mg. Η διάρκεια ενός τέτοιου μαθήματος είναι μέχρι 10 ημέρες.

Οι πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του Relenza στο σώμα της εγκύου δεν είναι, συνεπώς, γυναίκες στη θέση που δεν έχει συνταγογραφηθεί. Συγκεκριμένα, αυτό ισχύει ιδιαίτερα για το πρώτο τρίμηνο. Δεν ισχύει για το γαλακτοπαραγωγικό γάλα. Εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χρήσης της, τότε η λήψη γίνεται με τη μέγιστη προσοχή και καταγράφει τις αλλαγές στην ευημερία. Υπάρχει κίνδυνος φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Relenzoo, δείτε στο βίντεό μας:

Χρήση της συσκευής για εισπνοή

Η μονάδα δίσκου στη συσκευασία περιλαμβάνει πολλά μέρη:

  1. Ένα περίβλημα με ένα καπάκι και μια βελόνα εκεί που χρησιμοποιείται για να διαπεράσει το κελί με τη σκόνη.
  2. Συρόμενο δίσκο με τροχό που περιστρέφεται χειροκίνητα.
  3. Θήκη με επιστόμιο.

Η σκόνη κατανέμεται σε μια συγκεκριμένη δοσολογία με στροφέα, η οποία μπορεί να αποθηκευτεί στην προσαρτημένη συσκευή για εισπνοή. Η διάτρηση πραγματοποιείται αμέσως πριν χρησιμοποιηθεί η σκόνη για εισπνοή. Η παραβίαση της εφαρμογής της τεχνολογίας μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα του Relenza.

Στο δισκίο συσκευής φωτογραφιών

Πώς να κάνετε τη διαδικασία

Έχοντας μελετήσει τη δομή του δισκίο, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε το σχήμα της εφαρμογής του. Για να χρησιμοποιήσετε σωστά τον αντιικό παράγοντα, ακολουθήστε τα εξής:

  1. Βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο χρησιμοποιείται.
  2. Τραβήξτε το δίσκο μέχρι να εμφανιστούν πλαστικά κλιπ με πλευρικές εγκοπές.
  3. Τοποθετήστε σκόνη στον τροχό με τα κελιά να κοιτούν προς τα κάτω χωρίς να προκληθούν διατρήσεις.
  4. Ανασηκώστε το κάλυμμα της συσκευής στο όριο. Κλείνει, τρυπώντας το κελί με τη σκόνη και στις δύο πλευρές.
  5. Μην ανασηκώνετε το καπάκι μέχρι να τοποθετηθεί πλήρως ο δίσκος.
  6. Κατά την εκπνοή, κρατήστε το επιστόμιο με το στόμα σας χωρίς να εμποδίζετε τις τρύπες μέσα σε αυτό.
  7. Εισπνεύστε μέσα από το στόμα σας μέσω του dishaler και κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο.
  8. Εκπνεύστε με την αφαίρεση της συσκευής εισπνοής.

Στις οδηγίες βήμα προς βήμα για τη χρήση της συσκευής εισπνοής

Αλληλεπίδραση

Δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ένα από τα μειονεκτήματα του Relenza είναι το υψηλό του κόστος. Διαφορετικά, το φάρμακο έχει αποδειχθεί πολύ καλά: ανακουφίζει γρήγορα τα συμπτώματα και σας κάνει να αισθάνεστε καλύτερα.

Κριτικές σχετικά με τη θεραπεία με Relenza:

Η τιμή του φαρμάκου του Relenza κυμαίνεται από 1100-1200 ρούβλια ανά πακέτο. Η σύστασή του εξαρτάται από την αλυσίδα φαρμακείων όπου αγοράζεται το προϊόν και από την περιοχή πώλησης.

Δοσολογικό Έντυπο

Το φάρμακο Relenza διατίθεται σε μορφή σκόνης για εισπνοή. Είναι συσκευασμένο σε ένα φιαλίδιο που περιέχει 5 ροταδίσκους, στα οποία υπάρχουν 4 κύτταρα (δόσεις) το καθένα. Περιλαμβάνεται με το μπουκάλι "Relenza-Diskhaler". Η συσκευασία από χαρτόνι περιέχει 1 φιάλη (συνολικά 20 δόσεις), δισκίο και οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική ομάδα

Κόνις για εισπνοή Το Relenza αναφέρεται σε αντιικούς παράγοντες. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου ζαναμιβίρη αναστέλλει επιλεκτικά τη δραστικότητα του ενζύμου νευραμινιδάση των παθογόνων παραγόντων του ιού της γρίπης τύπου Α και Β. Αυτό οδηγεί σε διατάραξη της διαδικασίας απελευθέρωσης νέων ιικών σωματιδίων από μολυσμένα κύτταρα. Η σύνδεση του ιού στους κυτταρικούς υποδοχείς των επιθηλιακών κυττάρων του αναπνευστικού βλεννογόνου επιδεινώνεται.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά την εισπνοή (εισπνοή) του δραστικού συστατικού της σκόνης Relenza. Έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες. Ο εθισμός στο φάρμακο δεν έχει τεκμηριωθεί.

Μετά την εισπνοή της σκόνης Relenza, η θεραπευτική συγκέντρωση στους αεραγωγούς επιτυγχάνεται για μικρό χρονικό διάστημα. Το zanamivir απορροφάται ελάχιστα από την βλεννογόνο μεμβράνη της αναπνευστικής οδού στην κυκλοφορία του συστήματος. Στο σώμα, δεν μεταβολίζεται και αποβάλλεται αμετάβλητα.

για ενήλικες

Για τους ενήλικες, το φάρμακο χρησιμοποιείται για ιατρικούς λόγους, οι οποίες περιλαμβάνουν:

  • Θεραπεία της γρίπης που προκαλείται από τους τύπους του ιού Α και Β.
  • Διενέργεια πρόληψης της γρίπης Α και Β κατά τη διάρκεια περιόδων επιδημιολογικής αύξησης της επίπτωσης.

Κόνις για εισπνοή Το Relenza μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά ηλικίας άνω των 5 ετών. Για τη θεραπεία και την προφύλαξη της γρίπης, οι τύποι Α και Β συνταγογραφούνται σε κατάλληλες θεραπευτικές δόσεις που συνιστώνται για ενήλικες.

για εγκύους και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Τα αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου Relenza για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες σήμερα δεν είναι. Επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου για έγκυες γυναίκες στο τρίμηνο ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, αλλά μόνο μετά από ιατρική συνταγή, εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο ή το βρέφος.

Χρήσεις και δόσεις

Η σκόνη Relenza έχει σχεδιαστεί για να πραγματοποιεί εισπνοή με τη βοήθεια της συσκευής Dischaler που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, η οποία περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Σε πλαστικό συρόμενο δίσκο σε ειδικά κυλιόμενα κυτία τοποθετημένα σε ροδάκι. Μετά την ώθηση του δίσκου με τον περιστροφικό δίσκο, ανοίγει το καπάκι του Dischaler, το οποίο οδηγεί στη διάτρηση του κυττάρου. Το καπάκι κλείνει, το στόμιο στερεώνεται στα δόντια, σφικτά καλυμμένο με τα χείλη και μια αργή βαθιά αναπνοή λαμβάνεται από το στόμα (δεν μπορεί να αναληφθεί αναπνοή μέσω της μύτης, καθώς η σκόνη δεν θα εισέλθει στους αεραγωγούς). Μετά από 4 εισπνοές (ο περιστροφικός δίσκος περιέχει 4 κελιά, 1 δόση το καθένα), ο άδειος ροταδίσκος αντικαθίσταται με έναν νέο.

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από + 30 ° C. Διάρκεια ζωής είναι 5 έτη.

Σήμερα δεν υπάρχουν δομικά ανάλογα για τη σκόνη Relenza στη φαρμακολογική αγορά. Τα ακόλουθα θεραπευτικά υποκατάστατα έχουν παρόμοιες θεραπευτικές επιδράσεις:

  • Amizon - το φάρμακο είναι διαθέσιμο με τη μορφή δισκίων ή σιροπιού για παιδιά, το κύριο δραστικό συστατικό είναι το παράγωγο ισονικοτινικού οξέος. Έχει ανασταλτικό αποτέλεσμα στους ιούς της γρίπης και επίσης διεγείρει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης, καθώς και άλλων οξέων αναπνευστικών ιογενών ασθενειών σε ενήλικες και παιδιά. Η προφυλακτική φαρμακευτική αγωγή υποδεικνύεται στην περίοδο της αυξανόμενης συχνότητας εμφάνισης καταρροϊκών και αναπνευστικών ασθενειών.
  • Το Tamiflu είναι ένα φάρμακο που παρασκευάζεται σε μια μορφή δοσολογίας από του στόματος κάψουλας και σκόνη για εναιώρημα. Το δραστικό συστατικό oseltamivir έχει επιλεκτική ανασταλτική επίδραση στο ένζυμο νευραμινιδάσης. Η δραστικότητα του φαρμάκου είναι εξίσου έντονη σε σχέση με τους ιούς της γρίπης τύπου Α και Β. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης.
  • Το Arbidol είναι ένα φάρμακο που έχει την ικανότητα να διεγείρει την ανοσοανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων των προστατευτικών μηχανισμών κατά των παθογόνων παραγόντων της γρίπης. Το φάρμακο είναι κατασκευασμένο σε δισκία και κάψουλες, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 2 ετών. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόληψης της γρίπης που προκαλείται από διάφορους τύπους παθογόνων παραγόντων, καθώς και από άλλες οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις (ARVI).

Το κόστος της Relenza είναι κατά μέσο όρο 942 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 797 έως 1400 ρούβλια.

Loading...